重的! 华东医药旗下九源基因首次报道西美鲁肽生物类似药生产!

admin 15 2024-04-03 20:09:12

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重磅!华东医药旗下九源基因首报产司美格鲁肽生物类似药!__重磅!华东医药旗下九源基因首报产司美格鲁肽生物类似药!

2024年4月3日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,杭州九源基因工程有限公司(以下简称“九源基因”)提交索马鲁肽注射液(商品名:九源基因)友泰上市申请已受理(受理号:CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036、CXSS2400037)。 该适应症适用于 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。

从国家药监局药品审评中心官网披露的申请记录来看,这是国内首个申请上市的索马鲁肽生物类似药。 索马鲁肽是一种新型长效胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂药物。 它也是GLP-1药物中最受欢迎的产品之一,临床上主要用于改善2型糖尿病(T2DM)的血糖控制以及肥胖或超重患者的治疗。

索马鲁肽可通过氨基酸置换、脂肪酸侧链添加等结构修饰每周注射一次。 与上一代GLP-1RA利拉鲁肽需要每日注射相比,可以提高患者用药的便利性和便利性。 遵守。 基于索马鲁肽的作用机制和临床表现,索马鲁肽不仅可以有效控制血糖水平、减轻体重,还具有心血管益处。 迄今为止,索马鲁肽已在全球范围内针对糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪肝、阿尔茨海默病、心血管疾病等20多个适应症进行研究,涉及皮下注射和口服给药。 剂型; 已开展近400项临床试验,满足不同疾病领域的需求。

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